Hva er SS-31 (Elamipretide)?
Elamipretide (SS-31, tidligere kalt Bendavia) er et syntetisk tetrapeptid spesielt designet for å konsentreres i de indre mitokondriemembranene ved å binde kardiolipin, et fosfolipid som er unikt for . Det er undersøkt ved primær mitokondriell myopati, Barth syndrom og iskemi-reperfusjonsskade. MMPOWER-programmet ga blandede resultater: tidlige dose-eskalasjonstudier antydet mulig bedring i seksminutters gangtest, mens -studien MMPOWER-3 (2023) ikke nådde primære endepunkter for gangfunksjon og tretthet. FDA ga Forzinity (elamipretide) akselerert godkjenning i 2025 for muskelstyrke ved Barth syndrom hos voksne og barn som veier minst 30 kg. Dette er ikke en godkjenning for anti-aldring eller av uregulerte forskningsprodukter.
Ny til peptider? Start med Hva er peptider? og slå opp fagord i ordlisten. Markerte ord på denne siden kan trykkes for en kort forklaring.
Hva sier forskningen?
Elamipretide akkumuleres i de indre mitokondriemembranene ved selektivt å binde kardiolipin – et fosfolipid som nesten utelukkende finnes der og er viktig for elektrontransportkjedens funksjon (kompleks I–V) og cytokrom c. SS-31 antas å stabilisere kardiolipin og dermed bedre membranpotensial, redusere reaktive oksygenradikaler (ROS) og dempe apoptosesignalering via cytokrom c-frigjøring. Mekanismen er bedre karakterisert biokjemisk enn de fleste i anti-aldringssegmentet.
En tidlig doseeskaleringsstudie (2018, PubMed 29500292) undersøkte gangfunksjon hos pasienter med primær myopati. MMPOWER-3 (, publisert 2023, PubMed 37268435) nådde ikke primære endepunkter for gangfunksjon og tretthet i samme populasjon. Separate studier på Barth syndrom og iskemi-reperfusjonsskade er publisert og pågår. Anti-aldringsbruk hos friske individer er ikke studert.123
The inherent instability of peptides toward metabolic degradation is an obstacle on the way toward bringing potential peptide drugs onto the market.
Bruksmåte i kilder
Kan SS-31 (Elamipretide) tas oralt, som spray eller injeksjon?
I kildene som er registrert for SS-31 (Elamipretide), er administrasjonsformen beskrevet som sprøyte under huden.
- Rapportert form
- Subkutan injeksjon
- Kontekst
- MMPOWER (primær mitokondriell myopati)
- Viktig tolkning
- Dette beskriver hvordan kilder eller studier omtaler stoffet. Det er ikke en oppskrift, doseplan eller anbefaling om egenbruk.
Dosering rapportert i studier
Slik ble det dosert i forskning/preparatomtale
- Dose i studie
- 40 mg
- Slik ble det gitt
- Sprøyte under huden
- Hvor ofte
- Daglig
- Kilde/kontekst
- MMPOWER (primær mitokondriell myopati)
Kliniske studier bruker definerte regimer etter diagnose og protokoll. Dette beskriver studieoppsett eller preparatomtale, ikke en anbefaling for leseren. Doser for legemidler må fastsettes av lege.123
Peptidguide.no gir ikke personlige doser. Hvis stoffet er et legemiddel, må dosering bestemmes av lege. Hvis stoffet ikke er godkjent, finnes det som hovedregel ingen etablert trygg human dose.
Bivirkninger og risiko
Elamipretide er en kandidat med indikasjonsspesifikke sikkerhetsprofiler fra studier på pasienter med diagnostiserte mitokondriesykdommer, ikke friske individer. Lavere doser brukt i longevity-fellesskapet (5–10 mg) mangler farmakokinetisk og sikkerhetsdokumentasjon. Uregulerte produkter er ikke kontrollert for sterilitet eller .
For helse- og hormonrelaterte peptider er risikoen ikke bare selve molekylet, men også diagnose, samtidig medisinbruk, graviditet, underliggende sykdom, produktkvalitet og administrasjonsform. Dette er grunnen til at uregulert egenbruk er en dårlig ide selv når et molekyl har interessante forskningsdata.
Juridisk status i Norge
Klinisk legemiddelkandidat for mitokondriesykdommer, ikke et generelt anti-aldringsmiddel.
Sjekk alltid oppdatert informasjon hos lege, apotek og relevante regulatoriske kilder. Nettsider, forum og utenlandske butikker kan bruke ordet peptid på måter som ikke samsvarer med norsk legemiddelregelverk.
Vanlige spørsmål
Hva forskes SS-31 (elamipretide) på?
Elamipretide er undersøkt ved mitokondriesykdommer som Barth syndrom og mitokondriell myopati, og i modeller for hjertesvikt og nyre- og iskemi-reperfusjon. Det er en klinisk legemiddelkandidat, ikke et generelt anti-aldringsmiddel.
Viste studiene at det virker?
Resultatene fra MMPOWER-programmet har vært blandede. Tidlige studier antydet bedring i gangtest, mens den større MMPOWER-3-studien ikke nådde sine primære endepunkter.
Er elamipretide godkjent i Norge?
Nei. Det er en klinisk legemiddelkandidat for mitokondriesykdommer, ikke et godkjent generelt anti-aldringsmiddel.
Hva er elamipretide og hva er det antatt å gjøre?
Elamipretide (SS-31, MTP-131) er et syntetisk tetrapeptid som selektivt samler seg i de indre mitokondriemembranene. I studier er det undersøkt for beskyttelse mot iskemi-reperfusjonsskade, mitokondriesykdommer og kardiomyopati. Det gis som subkutan injeksjon.
Hvilke indikasjoner er elamipretide studert for?
Kliniske studier har undersøkt elamipretide for primær mitokondriel myopati (fase 3, MMPOWER-3), hjertesvikt og Barth-syndrom. Fase 3-studien for mitokondriel myopati nådde ikke primære endepunkter, og utvikling av elamipretide pågår fortsatt for andre indikasjoner.
Er SS-31 (Elamipretide) lovlig i Norge?
SS-31 (Elamipretide) er ikke godkjent som vanlig legemiddel for egenbruk i Norge. At noe selges «for forskningsbruk», gjør det ikke i seg selv lovlig å importere eller bruke.
Trenger jeg resept?
SS-31 (Elamipretide) er ikke et godkjent legemiddel for egenbruk, og merkingen på et nettprodukt avgjør ikke om medisinsk bruk er mulig eller forsvarlig. Slike spørsmål må vurderes av lege og apotek.
Kan SS-31 (Elamipretide) tas oralt, som nesespray eller injeksjon?
I studier og preparatomtaler er SS-31 (Elamipretide) beskrevet som sprøyte under huden. Relevante former i kildene: subkutan injeksjon. Dette beskriver forskning eller preparatomtale, ikke et bruksråd.
Virker SS-31 (Elamipretide)?
Evidensnivået er «Klinisk». Testet i menneskestudier eller brukt som regulert legemiddel. Den best dokumenterte gruppen her. En tidlig doseeskaleringsstudie (2018, PubMed 29500292) undersøkte gangfunksjon hos pasienter med primær mitokondriell myopati. MMPOWER-3 (fase 3, publisert 2023, PubMed 37268435) nådde ikke primære endepunkter for gangfunksjon og tretthet i samme populasjon. Separate studier på Barth syndrom og iskemi-reperfusjonsskade er publisert og pågår. Anti-aldringsbruk hos friske individer er ikke studert.
Er SS-31 (Elamipretide) et anabolt steroid?
Nei. Anabole steroider er syntetiske varianter av testosteron og en helt annen stoffgruppe. SS-31 (Elamipretide) hører ikke til der.
Kilder
- Drug Trials Snapshots: FORZINITYFDA, 2025
- Randomized dose-escalation trial of elamipretide in adults with primary mitochondrial myopathyPubMed, 2018
- Efficacy and Safety of Elamipretide in Primary Mitochondrial Myopathy: The MMPOWER-3 Randomized Clinical TrialPubMed, 2023
- PubMed-søk: SS-31 (Elamipretide) peptide clinical trial safety dosePubMed
- ClinicalTrials.gov-søk: SS-31 (Elamipretide)ClinicalTrials.gov
